Vacinas atuais e o COVAX

Atualmente no mundo está imerso na pandemia por causa do COVID-19. As organiçãoes e suas asociações trabalham para combater este virus, procurando respostas e seguindo os rastro da pandemia, oferecendo intervençoes mais importantes, distribuindo suprimentos medicos essenciais para os mais necesitados,inclusive estão pesquisando para encontrar uma vacina, já que é  ferramenta essencial para acabar com um virus tão peligroso. È por isso que os professionais e pesquisadores de todo o mundo estão trabalhando o mais rápido possível, colaborando e innovando para que tenhamos os testes, tratamientos e vacinas que em cojunto vão salvar vida e reducira  a pandemia.

COVAX:

COVAX é um  pilar importante da colaboração para um acceso equitativo mundial às vacinas contra o COVID-19,  é o Acelerador de Accesso as Ferramentas COVID-19(ACT), que foi lançado em abril pela Organização Mundial da Saúde (OMS), Comissão Europea e França, esta é uma innovadora iniciativa para garantizar o acceso equitatvio á criaçao e compra de suministros, esta iniciativa esta codirigida por a Alianza Gavi para as vacinas, a coaliçao para a promoçao de innovaçoes em pro da preparaçao ante pandemias (CEPI) e a Organizaçao Mundial da Saúde (OMS), o objetivo desta iniciativa é acelerar o desenvolvimento e a fabricaçao de vacinas contra o COVID-19  e garantizar um aceso justo e equitativo para todos os paises do mundo para miticar uma perda na economia mundial e para proteger especialmente a trabalhadores da saude e as pessoas mais propensas à doença.

As vacinas disponiveis no mundo:

No mundo atuamente conta com 7 vacinas  eficazes e seguras contra o COVID-19 que já são uma realidade para a ciência, os siguientes são:

PFIZER/ BioNTech: .

É uma vacina baseada em mRNA, no qual usa o RNA mensageiro sintético, o que vai fazer que o corpo da pessoa gere anticorpos contra o vírus, o método usado pelo laboratório é devido à alta resposta, segurança e capacidade esta vacina pode ser armazenada a temperatura de -90ºC a -60ºC por até 6 meses, para transportar estas vacinas a farmacêutica desenvolvi-o uma embalagem com um armazenamento na temperatura necessária a base de gelo seco, nesta embalagem os frascos de vacina podem ser mantidos por até 30 dias, desde que se realize uma correta manutenção  do gelo seco, a vacina pode ser mantida na geladeira comum por ate 5 dias, foram feitos estudos e na fase III estiveram envolvidos mais de 44 mil voluntários a eficácia desta vacina contra o COVID-19 é de 95% com a aplicação de duas doses num intervalo de 21 dias entre as doses, este laboratório pediram a aprovação ante a Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)  e concedo o permisso recebendo o nome de “COMITNATY”,  atualmente o laboratório estão fazendo um voluntariado no estudo da vacina, atualmente não se comercializa no mercado privado já que o laboratório tem a visão do bem coletivo, o primeiro pais em implementar esta vacina foi o Reino Unido regulado pelo órgão Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).

SPUTNIK V: Esta vacina conta com mais de um 90% de eficácia, esta foi calculada com base em dados de 19.866 voluntários que receberam a primeira e segunda doses da vacina,  a vacina é composta de duas doses, esta vacina pode ser armazenada entre +2 e +8 graus celsius, facilitando seu transporte incluso em regiões de difícil acesso.

A vacina será produzida pelos parceiros internacionais do RDIF na índia, Brasil, China, Coreia do sul e outros países, atualmente em Brasil não foi importada a vacina de acordo à Agencia Nacional de Vigilância Sanitária ANVISA por falha de dados consistentes e confiáveis, a diretora da ANVISA decidiu, por unanimidade, não autorizar a importação da vacina russa Sputnik V. esta decisão foi tomada em base dos dados levantados e avaliados pelas equipes técnicas das Gerencia-Gerais de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED).

O relator afirmou também que o desafio diário da Anvisa é estabelecer se os benefícios das vacinas superam os riscos relacionados ao produto. “A segurança é um aspecto inalienável diante da incerteza do risco. Chegamos até aqui de mãos dadas com a ciência e amparados por evidências”, disse o diretor.

Até o momento, 14 estados enviaram pedidos de importação da vacina Sputnik V para a Anvisa: Acre, Alagoas, Amapá, Bahia, Ceará, Maranhão, Mato Grosso, Pará, Pernambuco, Piauí, Rio Grande do Norte, Rondônia, Sergipe e Tocantins, além dos municípios fluminenses de Maricá e Niterói.

MODERNA E SINOPHARM: Esta vacina é baseada em RNAm tendo um 90% de eficácia contra o Covid-19 e 95% eficaz contra as formas graves da doença, esta vacina é administrada em duas doses com um intervalo de 1 mês uma da outra, esta vacina há sido autorizada nos Estados Unidos como uso emergencial em pessoas maiores a 18 anos ou mais, nos ensaios clínicos participaram aproximadamente 15.400 voluntários que ao menos receberam uma dose da vacina,  mas com uma duração ainda desconhecida, esta empresa estão trabalhando em duas versões modificadas da sua vacina, também estão conduzindo ensaios clínicos para o uso da vacina em crianças. Os testes com adolescentes de 12 a 17 anos com cerca de três mil participantes nos Estados Unidos e com crianças de 6 meses a 11 anos continua a recrutar 6.750 participantes nos Estados Unidos e na China. 

O Brasil a pesar de não estar na lista dos países que receberão as doses da moderna, mas por pertencer à iniciativa do Covax recebeu doses por meio desta, os diversos países que já implementam esta vacina são a União Europeia, Estados Unidos e Israel.

CORONAVAC: 

Esta vacina está desenvolvida pela empresa Sinovac Life Sciences Co. LTD (China) e produzida no Brasil pelo Instituto Butantan sendo avaliada e aprovada pela ANVISA, em São Paulo, tem como expectativa a produção de cerca de 1 milhão de doses por dia. Essa vacina foi testada em mais de 12 mil voluntários entre 18 e 59 anos, não apresentou efeitos colaterais graves em nenhum deles e apenas 35% dos voluntários apresentaram algum tipo de reação adversa, porém todas elas classificadas como em grau leve, como dor local e febre baixa, a vacina estão composta pela tecnologia molecular por vírus inativado, sendo sua função inativar o vírus de maneira que fique incapaz de se multiplicar e transmitir  a doença, esta vacina se compõe de duas doses, do mesmo laboratório, com um intervalo de 2 a 4 semanas entre as aplicações, esta indicada para pessoas a partir de 18 anos, depois da aplicação de cada dose a pessoa deve evitar a doação de sangue por dois dias.

A eficácia de esta vacina apresentada pelo instituto Butantan nos testes brasileiros foi de 50,38% o que pode parecer baixo, mas que traz ótimos resultados, mostrou-se 100% eficaz nos casos moderados e graves e 78% nos casos leves do vírus apenas na população do estudo, sendo que a aplicação da vacina quando feita adequadamente nas duas doses tem um grande potencial de redução do número de internações pela doença.

Sua forma de armazenamento e distribuição é a temperatura de conservação exigida é entre 2 e 8°C, média que os freezers disponíveis no Brasil utilizam para outras vacinas.

NOVAVAX:  NVX-CoV2373 é uma vacina candidata projetada para fornecer proteção contra COVID-19. Projetado a partir da sequência genética de COVID-19, usando tecnologia de nanopartículas recombinantes para gerar antígeno derivado da proteína spike do coronavírus. Em combinação com o adjuvante Matrix-M ™ patenteado, NVX-CoV2373 demonstrou em estudos pré-clínicos que se liga de forma eficiente aos receptores humanos direcionados pelo vírus, um aspecto crítico para a proteção eficaz da vacina.

-

OXFORD/ASTRAZENECA: A vacina britânica Oxford-AstraZeneca utiliza uma tecnologia biomolecular baseada no chamado “vetor viral”, que consiste na utilização de um vírus modificado para estimular o sistema imunológico na produção de anticorpos contra o vírus. Assim, após a vacinação, o adenovírus começa a produzir essa proteína Spike, ensinando o sistema imunológico humano que toda partícula com essa proteína deve ser destruída. após a imunização adequada (2 doses do mesmo fabricante e com intervalo de 12 semanas entre as aplicações) o sistema imune do nosso organismo torna-se capaz de reconhecer e atacar rapidamente o coronavírus, caso seja infectado.

A vacinação está indicada somente às pessoas a partir de 18 anos e, após a aplicação de cada uma das doses da vacina deve-se evitar a doação de sangue por 7 dias.

A eficácia geral apresentada pela AstraZeneca para a vacina nos testes foi de cerca de 70% (entre 62% e 90%), após a aplicação das duas doses. Sendo assim, apresentou resultado satisfatório (acima dos 50% exigidos pela ANVISA) e também tem grande potencial de redução do número de internações pela doença, o que promete reduzir consideravelmente a taxa de ocupação do Sistema Único de Saúde.

O acordo do governo brasileiro com o Reino Unido foi anunciado, em 2020, pelo Ministério da Saúde e existe uma previsão de entrega de 210,4 milhões de doses para a população em 2021, a partir do Programa Nacional de Imunizações (PNI) do SUS.

Autoras: Karen Galan e Zavel Ambrosio

Fontes:

https://www.gavi.org/vaccineswork/covax-explained

FOOD AND DRUGS ADMINISTRATION. FICHA TÉCNICA PARA RECEPTORES E CUIDADORES. Disponível em: https://www.fda.gov/media/144829/download. Acesso em: 26 abr. 2021.

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ (FIOCRUZ). Fiocruz fez entrega de vacinas maior do que o previsto na sexta-feira (23/4). Disponível em: https://portal.fiocruz.br/noticia/fiocruz-fez-entrega-de-vacinas-maior-do-que-o-previsto-na-sexta-feira-23/4. Acesso em: 21 abr. 2021.

G1 GLOBO. Eficácia da vacina contra Covid da Moderna cai de 94,1% para 90% em novo estudo nos EUA. Disponível em: https://g1.globo.com/bemestar/vacina/noticia/2021/04/14/eficacia-da-vacina-contra-covid-da-moderna-cai-de-941percent-para-90percent-em-novo-estudo-nos-eua.ghtml. Acesso em: 28 abr. 2021.

G1 GLOBO. Moderna vai fornecer até 500 milhões de doses de vacinas contra Covid para Covax Facility. Disponível em: https://g1.globo.com/bemestar/vacina/noticia/2021/05/03/moderna-vai-fornecer-ate-500-milhoes-de-doses-de-vacinas-contra-covid-para-covax-facility-ate-2022.ghtml. Acesso em: 28 abr. 2021.

GOV.BR. Anvisa não aprova importação da vacina Sputnik V. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2021/anvisa-nao-aprova-importacao-da-vacina-sputnik-v. Acesso em: 26 abr. 2021.

INSTITUTO BUTANTAN. CoronaVac: tudo que você sempre quis saber e não tinha para quem perguntar. Disponível em: https://butantan.gov.br/noticias/coronavac-tudo-que-voce-sempre-quis-saber-e-nao-tinha-para-quem-perguntar. Acesso em: 23 abr. 2021.

PFIZER. COVID-19 - PRINCIPAIS PERGUNTAS & RESPOSTAS SOBRE VACINA PFIZER E BIONTECH. Disponível em: https://www.pfizer.com.br/sua-saude/covid-19-coronavirus/covid-19-principais-perguntas-respostas-sobre-vacina-pfizer-e-biontech#:~:text=A%20vacina%20da%20Pfizer%20e,encontradas%20na%20superf%C3%ADcie%20do%20v%C3%ADrus.. Acesso em: 15 abr. 2021.

SECRETARIA DE ESTADO DE SAÚDE DE MINAS GERAIS . VACINAÇÃO COVID-19: CORONAVAC E ASTRAZENECA/OXFORD. Disponível em: https://coronavirus.saude.mg.gov.br/blog/229-vacinacao-coronavac-astrazeneca-oxford#:~:text=A%20CoronaVac%20foi%20criada%20por,popularmente%20como%20%E2%80%9Cv%C3%ADrus%20morto%E2%80%9D.. Acesso em: 25 abr. 2021.

SPUTNIK VACCINE. Sobre a vacina, INFORMAÇÃO GERAL. Disponível em: https://sputnikvaccine.com/prt/about-vaccine/. Acesso em: 21 abr. 2021.